蛋白琥珀酸铁口服液说明书
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蛋白琥珀酸铁口服液说明书

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边书芹主管药师

聊城市第二人民医院药剂科

蛋白琥珀酸铁口服溶液主要用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。儿童：每日按体重1.5ml/kg(相当于每天三价铁4mg/kg体重)，应遵医嘱分两次口服。

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【药品名称】通用名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液中文名称：菲普利商品名称：菲普利【成份】本品主要成份为蛋白琥珀酸铁 800 毫克(相当于三价铁 40 毫克) 化学结构式：分子量：5000KD 【适应症】绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。【用法用量】本品均由口服。成人：每天 1-2 瓶(相当于三价铁 40-80 毫克)，遵医嘱分两次在饭前口服。儿童：每天按体重 1.5 毫升/公斤(相当于每天三价铁 4 毫克/公斤体重)，应遵医嘱分两次于饭前口服。【禁忌】下列情况不得服用本品：对蛋白琥珀酸铁或药物中其他成分过敏；对乳蛋白过敏；患有会导致体内铁蓄积的疾病(血色病，含铁血黄素沉着症)；患有由铁蓄积所引起的胰腺炎(胰腺炎症)或肝硬化(以改变结构和正常功能的纤维变性或肝组织瘢痕形成为特征的慢性肝病)；患有缺铁以外原因导致的贫血(包括再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血等)。【注意事项】在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。本品尤其适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。本品不会影响病人的反应(驾驶及机器的操作)。本品不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不应服用本品超过六个月。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

【药理作用】本品中的铁与乳剂琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用以治疗各种缺铁性贫血症。【药代动力学】本品是一种有机铁化合物，它在酸碱度 pH 值小于 4 时能呈沉淀物，而在酸碱度 pH 较高时(pH7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，却在中性 pH 值时可被胰蛋白酶水解。由于蛋白琥珀酸铁的这些性质，本药品所含的铁受蛋白膜的保护而不同胃液中盐酸和胃蛋白酶发生反应。因此，该制剂不会造成胃粘膜损伤。本品中的铁在十二指肠内开始释放，特别应在空肠中释放，因为正常 pH 值的升高使得这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化。这样的铁非常有利于机体的生理吸收，却又不会形成太高的吸收峰；事实上，它呈现一种恒定的吸收趋势，在机体的各个部位逐渐达到吸收与贮存的最佳平稳状态。因此，本品一般不会产生胃肠耐受性问题。【是否OTC】否【核准日期】 2016 年 2 月 29 日【修改日期】 2016 年 04 月 21 日

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